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君实生物新药JS001获批上市 但仍需取得GMP证书方可生产

2018-12-21 14:27 来源:互联网综合 作者:佚名

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  12月20日,君实生物于12月19日发布了关于重组人源化抗PD-1

  单克隆抗体注射液获得药品注册批件和新药证书的公告。

  公告显示,近日,君实生物、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药监局颁发的重组人源化抗PD-1

  单克隆抗体注射液(产品代号:“JS001”)的《药品注册批件》和《新药证书》。JS001通过优先审评程序获得有条件批准上市。

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